3月11日上午，由全国卫生产业企业管理协会、医学检验产业分会、实验医学专业委员会主办，博璐德（上海）会展会务有限公司承办的“第四届博德中国（国际）体外诊断高峰论坛”在青岛国际会展中心开幕。

　　体外诊断是近几年整个医疗器械领域的一颗璀璨的明珠，著名咨询公司EvaluateMedTech出版的《World Preview 2016，Outlook to 2022》中指出，到2022年IVD(in vitro diagnostic products的缩写，中文译为体外诊断产品)将成为医疗器械领域最大的细分市场，占据全部医疗器械市场的13%，总规模高达708亿美元。

　　据了解，相对于国际体外诊断市场，中国市场表现出“起步晚、基数小、增速快”的特点。但是本轮医改，为体外诊断的国内企业获得了难得发展机遇，国产产品的发展和进口替代速度明显加快；在资本市场的助力下，国内体外诊断企业证券化步伐也纷纷加快，中国体外诊断行业迎来发展的春天。但行业的发展仍然面临不少困难和瓶颈，监管的加强、注册壁垒的提高、同质化产品的日益增多、创新能力不足等等，都将成为中国体外诊断企业发展的羁绊。在不久前举行的2017中国体外诊断创新论坛上，宋海波主任更是用“戴着镣铐跳舞”来形容当下的中国体外诊断行业。

　　而本届论坛以“变革中的机遇与挑战”为主题，特邀多位行业大咖，共同探讨中国体外诊断行业的现状与未来发展。大会由全国卫生产业企业管理协会副会长、郑州安图生物工程股份有限公司董事长苗拥军先生担任论坛主席，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长、实验医学专业委员会常务委员、中国医疗器械行业协会体外诊断分会副会长、北京九强生物技术股份有限公司董事长邹左军先生和全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长、实验医学专业委员会常务委员、上海透景生命科技股份有限公司董事长姚见儿先生担任执行主席。

　　卫生部机关党委副书记兼纪委书记、全国卫生产业企业管理协会会长窦熙照，国家食品药品监督管理总局注册司原司长、全国卫生产业企业管理协会副会长王宝亭，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主任委员、中国医学装备协会检验医学分会、中国人民解放军301医院教授丛玉隆，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长、实验医学专业委员会主任委员王华梁等领导嘉宾出席本次论坛。

　　大会由全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会委员、郑州安图生物工程股份有限公司董事长苗拥军先生为本次论坛致开幕词。江苏省食品药品监督管理局认证审评中心、江苏省药品不良反应监测中心、江苏省药物滥用监测中心、国家注册审核员马建民首先做了题为《体外诊断试剂GMP新规及临床核查的关注点》的精彩演讲，为大家介绍了GMP相关的法规条例，这是第一次以法规的形式提出要求，并为大家纠正了对GMP的错误认识。

　　复旦大学中山医院检验科主任、中华医学会检验分会主任委员潘柏申先生做了题为《质谱技术在临床实验室的应用》的精彩演讲，为大家介绍了国内外质谱临床发展的现状及面临的挑战，以及对实验室的要求。中国医学科学院北京协和医院检验科主任徐英春教授做了题为《精准医学-临床微生物感染诊断现状与未来》的精彩演讲。面对感染性疾病日益肆虐猖獗的问题，徐英春教授从临床医生的预期和细菌感染目标治疗等方面给出了解析。

　　四川迈克生物科技股份公司董事长、总经理唐勇先生做了题为《医学实验室整体解决方案》的精彩报告，首先为大家分析了2016年IVD行业的变化，并从企业、市场、销售等角度全面介绍了医学实验室整体解决方案。清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任（客座教授）、九州通医药集团营销总顾问（原业务总裁）、清华、北大和人民大学EMBA特约讲师、中国医药招联盟发起人、中国药商讲堂讲师、输血服务蓝皮书执行总编耿鸿武教授做了题为《阳光采购法规与实务》的精彩演讲。耿鸿武教授提出要对新时代下的行业发展进行认真思考，分析了国家政策对行业的影响，判断这是个“多变、颠覆、分界”之年，并对“互联网+”提出了自己的思考和见解。

　　下午，论坛下半场在大会执行主席邹左军先生主持下继续进行。国家卫计委体改司（国务院医改办）绩效督导处处长朱永峰先生做了题为《分级诊疗及“两票制”对IVD行业影响》的精彩演讲。朱处长针对IVD行业介绍了“十二五”医改的进展和成效和“十三五”医改的基本原则，并针对行业的热点难点问题给出了自己的见解。

　　教育部特聘教授、国家杰出青年基金获得者、上海交通大学教授/特聘教授、上海交通大学Bio-X研究院研究员、博士生导师施咏勇教授代讲人周娟博士做了题为《NGS和精准医疗》的精彩报告，周娟博士跟大家分享了液体活检、测序技术等前沿的学术研究成果。上海荣正投资咨询有限公司合伙人、副总经理、北京办事处负责人叶素琴女士做了题为《股权激励与公司治理》的精彩演讲，跟大家分享了企业经营中应用的股权激励制度，并通过对股权激励制度原理的分析，向大家介绍了股权激励制度的实施在企业经营和治理中发挥的作用。

　　随后，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长兼秘书长、中国医疗器械行业协会体外诊断分会会长、全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会委员、中国医学装备协会检验医学分会副主委、上海复星长征医学科学有限公司董事长朱耀毅先生发布了2016年中国体外诊断行业报告。朱耀毅先生从政策与环境、现状与发展、机遇与挑战、意见与建议方面对体外诊断行业进行了全面的介绍与分析。

　　当日下午，还举办了2016年度中国体外诊断领军人物颁奖典礼，以感谢各体外诊断企业在艰苦的奋斗中所取得的成果，铭记体外诊断人为人类健康事业所作出的努力。典礼上，窦熙照会长、王宝亭司长、丛玉隆教授、宋海波教授、王华梁主任、马建民教授、苗拥军副会长为上海复星长征医学科学有限公司董事长朱耀毅，北京九强生物技术股份有限公司董事长邹左军，郑州安图生物工程股份有限公司总经理吴学炜，上海之江生物科技股份有限公司董事长邵俊斌，中翰盛泰生物技术股份有限公司董事长周旭一，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司技术副总经理、技术总监夏福臻，湖南圣湘生物科技有限公司董事长戴立忠等人颁发获奖证书及奖章。

　　随后，由苗拥军主席主持的大型嘉宾访谈活动，对获得2016年度的体外诊断领军人物进行了深度采访。七位领军人物各自介绍了自己所专注的领域，并介绍了这一领域的现状、发展趋势和未来展望。

　　在访谈期间，宋海波会长也就中国IVD向何处去这一问题进行了精彩解答。

　　会议当日，还发布了2015年·首卷《中国体外诊断产业发展蓝皮书》。据悉，《中国体外诊断产业发展蓝皮书》2015年·首卷是为全面、客观地记述我国体外诊断产业发展状况，由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会组织全国体外诊断产业业界近200名著名的企业家、董事长、专家和教授编著，将由上海科学技术出版社公开出版发行。该蓝皮书囊括了35年来我国体外诊断产业改革创新、创业发展所取得的成就，记录了2015年度中国体外诊断产业发展状况，是我国首部体外诊断产业发展蓝皮书。本书的首次公开出版发行填补了我国体外诊断产业这一历史空白，是中国体外诊断产业、医学检验及广大医药卫生工作者和监管及研究部门必备的参考工具书。