“我们期待着国家有更具体的政策出台，为非医疗用的保健器械类产品的产业和市场发展给予积极的促进作用和保障”，在8月22日于北京召开的《中国保健协会器械类保健用品分会工作会议》上，以广东紫薇星实业有限公司为代表的一批大型保健用品生产企业呼吁，应将家用保健器械纳入国家产业支持的范围。

　　家用保健用品市场发展空间大

　　数据显示，2011年国内家用医疗器械市场规模达176.6亿元，年增速超过30%，2014年可达到290亿元，2015年将达到420亿元。我国目前的家庭医疗器械主要包括家用治疗仪、家用检测器械、家庭保健器械、家用护理康复器具四大类。其中，家用治疗仪包括家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、助听器等；家用检测器械包括体温计、血压计、血糖仪等；家用保健器械包括电动按摩产品系列、空气净化器、加湿器等；家用护理康复器械包括功能床、睡眠仪、制氧机等。

　　“实际的市场规模应该要比这大得多”，中国保健协会理事长张凤楼告诉科技日报记者，目前，家用医疗器械并没有明显的政策给予分界，有些以医用医疗器械产品审批的用于康复的产品实际上是在家庭环境中使用，如广东紫薇星实业有限公司的多功能理疗仪等产品以医疗器械进行注册，但是，其也属于家用保健用品，在家庭中广泛使用，在统计及行业管理上却没有明确的分类。张凤楼说，“中国保健协会要为这一产业发展提供战略支撑和顶层设计”。

　　事实上，我国步入老龄化社会后，老年人口增长快速，对家庭医疗器械的需求在相应增加；同时，我国也在进行城市化建设，未来将有3亿多的农村人口成为城市市场活跃的生力军，为家用保健器械发展带来空间；而我国作为糖尿病、高血压等慢性病的大国，与发达国家相比，大多数患者对血糖、血压的日常监测系统并没有形成大规模的消费习惯，随着人们对于自我健康管理的认识深入，将有更多的人会选择通过家用医疗器械产品获得身心健康。

　　政策缺失导致监管不到位

　　“去年，国务院关于促进健康产业发展若干意见对于行业是一剂强心针，让从事保健服务产品的诸多企业感受到希望”，广东紫薇星实业公司常务副总经理李汉庚表示，以韩国和日本的经验看，保健产品的市场发展与国家宏观政策紧密相关。他们跟踪了日本保健器械市场近5年的数据进行研究发现，日本的健康产品与医保对产业的支持呈现正相关关系，在医保报销比例多的年份，保健器械的市场产值高。“我们希望政府能够借鉴日韩先进的产业管理经验，给予家用保健器械用品这一新兴市场更多激励政策”。

　　康亦健集团有限公司的产品既有获得国家药监局审批的医疗器械产品，也有为家庭服务的保健医疗器械产品，作为康亦健公司的主要负责人，潘峰教授对于国家医疗器械政策及市场有着深入的了解，他指出，目前制约家用医疗器械产业发展的瓶颈在于，其一，尽管国家针对医疗器械管理的政策法规已较为完善，但是，对家用医疗器械产品还没有明确的法律界定，产品不知应该归属于医疗器械还是家用保健类，在申报审批等环节上处境尴尬，产业链没有形成，没有行业归属感；其次，产业政策支持及产品的监管和市场都存在缺位现象，比如，家用健康器械产品是否能够进入医保；哪些广告能够上哪些不能上，均没有法规来做支撑，行业发展难以深入，缺乏安全感；其三，因为归属不明，家用保健器械的行业标准难以出台，销售渠道混乱，导致假冒伪劣产品乱象横生，直接影响了产业整体发展；其四，国家和地方在管理政策上存在较大差异，致使各个地方对于销售家用保健器械产品的态度和政策存在相互牵制，导致企业无所适从；其五，产品品牌很难做大，产业规模很难形成，难以形成合力对付跨国资本进入。

　　“保健产业发展的春天已经到了，我们强烈希望能够建立家用保健器械用品的法律法规，在社会上给予相应的产业定位，使得保健器械也能够‘登堂入室’，名正言顺地获得发展”，潘峰教授说。

　　行业协会将引领产业发展

　　家用保健器械用品作为保健用品市场一个主要组成部分，目前存在法律法规缺失，管理主体缺位的问题，已经严重影响了产业发展。中国保健协会器械类保健用品分会刚刚上任的会长车志军就此表示，新成立的协会将广泛开展调研，认真听取各位行业专家和企业家意见，对家用保健器械用品进行定义分类，建立标准和规范，形成行业发展蓝皮书，尽快形成有序的规范化管理，促进产业正向发展，并为行业内企业提供更多的个性化咨询服务。