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西班牙输液器检出严重隐患

来源:大众网-半岛都市报   作者:   2013-11-29 09:56:00

关键词: 西班牙;输液器;隐患

  5000个进口输液器存隐患

  近期,一批西班牙进口输液器抵达山东口岸,数量共5000个,货值达8500美元。工作人员在进行检验时,发现该批进口输液器多项不合格,存在4大项严重的安全隐患。首先,该批产品不是在《医疗器械注册证书》有效期内生产的,申请人提供的医疗器械注册证书有效期为2013年3月15日~2017年3月14日,实际该批输液器的生产日期为2012年11月。其次,生产使用无效标准,该批输液器标注的生产标准为GB8368-1998,应使用GB8368-2005。第三,产地信息申报错误,该批货物申报原产地为德国,实际产地为西班牙。四是输液器流速不合格,经检测,该输液器的输液流速为650~680ml,不符合GB8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》的要求。该批进口输液器已被山东出入境检验检疫局依法退运出境。

初审编辑:徐丽丽
责任编辑:王永强

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