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青岛1520名“电子药师”网上审药方 电子监管2826家药店

来源:大众网   作者:   2015-09-15 16:53:00

关键词: 指纹考勤;电子药师;青岛电子监管

  

  市民现场进行健康咨询(图)

  

  查询“网上药师”资格证(图)

  大众网青岛9月15日讯记者 王永强)9月14日-15日,全省药品市场监管工作座谈会在青岛召开,现场考察了我市药品零售企业开展药学服务的情况,安排部署了下步药品市场监管重点工作。

  记者从本次会议获悉,根据《国家药品安全“十二五”规划》规定:2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药,但目前药师缺乏是普遍现象。为缓解这一行业缺口,市食品药品监督管理局创新举措,推出了远程审方和药事服务。也就是说,药师不用坐堂,可以在网上看方子。目前,1520名执业药师纳入远程审方系统。我市药品生产企业、药品批发企业已经全部加入电子监管网,药品零售企业已入网2826家。

  背景:

  执业药师缺口2000余人

  根据新版《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)规定,从2016年1月1日起,无执业药师不能开药店,而且执业药师不在岗不能销售处方药。但是,目前全国都处于执业药师短缺的状态。截至2015年7月31日,全国注册执业药师已达206899人,但是,对于全国将近44万的零售药店而言,执业药师的配备率仅达38.6%。

  “根据调查,青岛的情况也不容乐观。”市食药局相关负责人说,2014年底,注册在青岛市的执业药师有不到3000人,除去注册在药品批发企业至少2人、药品连锁企业总部至少3人担任行政职务、注册在医院的、“租证”或“挂证”不在岗的外,真正能在一线为公众提供服务的执业药师不会超过1000人。截止目前,我市拥有连锁药店和单体药店约3600家;若按照每个药店配备一名执业药师计算,我市缺口近2000名执业药师,需要至少3年的培养周期。

  调查:

  药师“挂证”和兼职现象增多

  执业药师的稀缺,加上新版GSP认证的迫在眉睫,导致供需失衡,执业药师聘用成本上涨。部分零售药店为了节约成本,直接租用执业药师证,店内平时并无执业药师在岗。一些执业药师为了取得更高的经济收入,持证寻租,“挂证”和兼职的现象越来越多。记者调查了解到,现实中的一店一“师”非常少见。常见的是药店墙壁上悬挂着一张执业药师资格证书,但证书上的药师大多不在店中。而药师“挂证”和兼职现象的增多,反而会降低市民购药的安全度。

   举措:

  1520名“电子药师”网上审药方

  为解决我市执业药师严重不足的实际困难,市食品药品监督管理局创新性地推出了每五个药品零售连锁企业门店可配备一名执业药师通过运用计算机网络系统开展远程处方审核和指导合理用药的政策。

  “通俗地说,就相当于网上审核药方。”市食药局相关负责人说,执业药师远程电子审方,是指药品零售连锁企业所属门店在无注册执业药师在岗的情况下销售处方药(医疗用毒性药品和第二类精神药品除外,下同)时,依托总部计算机系统将待销售处方药的处方上传到总部远程电子审方室的指定注册执业药师(以下简称执业药师)或预先确定的所属某一门店的在岗执业药师,由执业药师进行处方审核并通过视频系统指导消费者合理用药。

  截至目前,全市有2122家实施远程审方和药学服务;有1520名执业药师进行了指纹采集,其中,零售连锁企业888名、药品批发企业119名、零售单体药店513名;全市有996名执业药师为公众提供药学服务。

   揭秘:

  凭指纹网上审核药方

  “不管执业药师在不在药店中,每一个药方都得经过他本人审核之后,药店的工作人员才能将药卖给消费者。”市食药局相关负责人说,药店总部和门店的计算机系统都配备上远程电子审方子系统,并与市局执业药师在岗执业监管系统平台对接。

  每天,执业药师使用唯一的用户名和密码进入远程电子审方系统,并可实时接收预先指定门店的处方审核申请和视频交流申请。顾客来药店买药,所在的门店工作人员就会通过计算机网络向预先指定的执业药师准确无误地传输待审处方。此时,执业药师远程审核处方,并签署通过或不予通过的意见,经生物活体指纹采集设备确认后发送门店。在审核过程中,药师对处方所列药品不得擅自更改或者代用;对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,或经处方医师更正或者重新签字确认后调配。对不予通过的处方,应在该处方上注明原因。门店应实时接收经执业药师审核且有生物活体指纹采集设备确认的处方,并作出相应处理。通过审核的处方,及时进行调配复核,为顾客做好相关的服务工作;

  未通过审核的处方,系统自动锁定,拒绝调配和收银,由门店告知顾客不予调配的理由。

  规范:

  每天3次“指纹考勤”

  为了保证远程审方制度顺利执行以及执业药师在岗,建立了严格执业药师考勤制度。远程审方执业药师及非远程审方门店的执业药师每天三次考勤;完成当天考勤次数为1个考勤合格天数,每月考勤合格天数为20天以上为当月考勤合格。

  建立执业药师指纹库。为确保考勤的是真正的执业药师,我局采取了较为严格的考勤方法,即每次考勤均需通过统一的生物活体指纹仪采集指纹并上传“执业药师在岗执业监管系统”指纹库进行比对,并同时通过图像采集设备采集人脸面部图像予以上传保存。

  建立执业药师在岗执业监管系统,与免费发放至各企业的考勤系统无缝对接,以方便各级监管部门及时掌握执业药师考勤情况,为日常监管提供详实、准确的依据。该系统已于2014年11月正式启用,市局及各区市局均可登录该系统监控辖区企业执业药师在岗考勤情况。通过该系统还可监控到各企业执业药师远程审方和远程药学服务的具体情况。

  对于考勤不合格的,严格按照违反药品GSP关于执业药师在岗的要求进行处理。第一个月考勤不合格的,给予警告并责令次月改正;对于已给予警告且次月考勤仍不合格的,责令停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款。

  监管:

  今年11月实现所有药品电子监管

  目前,我市药品生产企业、药品批发企业已经全部纳入电子监管网,药品零售企业已入网2826家。11月中旬前,市内所有药品经营企业必须全部加入药品电子监管网,实现药品电子监管全链条覆盖。

  同时,加强了新版GSP认证和跟踪检查。截止8月底,全市共有批发企业66家,零售连锁企业65家,零售药店(连锁门店及单体药店)3591家,有57家批发企业、61家连锁企业、2193家零售药店已通过新版GSP认证,分别占全部应认证总数的86.3%、93.8%、61%。目前,尚有9家批发企业(其中,2家已申报,1家限改,6家正在准备申报)、4家零售连锁总部(其中,2家已受理,2家正准备申报)、1398家零售药店(其中,458家已受理,673家正准备申报,267家拟注销)未通过认证。通过新版GSP认证工作,淘汰了一些规模小、经营困难、管理相对较差的企业,至今,全市药品经营企业由2014年底的3900多家减少至3591家。

  此外,市食药局从6月份开始重点对药品批发企业、零售连锁企业进行跟踪检查,由分管局长亲自带队,药品市场监管处全员参与,抽调部分骨干检查员组成4个检查组,对11个区、市的经营企业开展飞行检查。各区、市局根据要求和本地实际自行组织,重点对辖区内零售药店开展跟踪检查。在检查方法上采取上下游关联检查,通过抽查其购进和销售药品的上下游,更全面了解其药品流通渠道是否规范。目前,已对13家药品批发企业、14家零售连锁总部、407家零售药店进行跟踪检查,收回GSP证书4个,限期整改89家。跟踪检查工作仍在进行中,计划9月底前完成。

初审编辑:高忠业
责任编辑:刘梅

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