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食药总局：6批次核黄素磷酸钠注射液被停用
来源：新华网 2014-08-13 09:36:00
关键词： 国家食品药品监管总局;核黄素磷酸钠注射液;同济奔达鄂北制药有限公司
记者12日从国家食品药品监管总局获悉，湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的6批核黄素磷酸钠注射液被要求立即停止使用。
据介绍，食药总局12日收到报告称，湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液（批号：201311081）在浙江省连续出现23例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验，该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。
经评估，该企业在2013年11月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续6批核黄素磷酸钠注射液均可能存在质量风险。对此，食药总局表示立即停止销售使用上述批次的产品，并要求湖北省食品药品监督管理局对该企业进行查处。
据了解，核黄素磷酸钠注射液主要用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎等疾病的治疗。
初审编辑：郭亮华
责任编辑：王永强
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