大众网记者 杨懿渲 青岛报道

“真是太省心了，之前了解到，销售医疗器械要先拿到营业执照，再分别办理第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可，最少跑三次。现在工作人员从办执照到申请二三类医疗器械的备案许可一次性都讲清楚了，对照明白纸准备好材料在网上提交，一次领到三张证，真是快。”3月28日，青岛恒志远医疗科技有限公司工作人员王女士在李沧区政务服务中心领取了医疗器械经营的相关证照。

据了解，医疗器械经营企业根据其经营范围，需要办理企业设立登记、第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可等多项审批业务，分别提供相应申请材料，进行多次办理。为深入贯彻落实国务院《关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导意见》，李沧区行政审批服务局推出“三个一”工作机制，一支服务团队统一标准，一张明白纸助力政策落地，一人审核促进证照办理无缝衔接，推进医疗器械许可“高效办成一件事”深入开展，实现医疗器械经营企业“证照一站办”。

许可服务团队夯实业务规范

抽选相关审批事项的业务骨干组成一支专业服务团队，全流程梳理医疗器械经营企业许可业务和其中可能存在的衔接不畅、办理周期较长等问题，统一规范标准，一站式解答从“企业开办”到“许可申请”一系列问题，为医疗器械经营企业提供专业化、精细化的审批业务指导，夯实审批工作基础。

一张明白纸让办事群众成为“明白人”

完善医疗器械开办全周期“明白纸”，进一步明确申请企业设立登记、第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可等提报材料要求，实现一套材料一次指导齐全，真正让群众看得清楚、问得明白。针对同时经营二类、三类医疗器械的企业，明确在取得第三类医疗器械经营许可证后，可以用第三类医疗器械经营许可证代替相关证明材料，实现第二类医疗器械经营备案申请材料“免提交”，减少从“照”到“证”不同业务之间的“循环证明、重复证明”。

“一人终审”进一步提升服务质效

通过再造审批流程、压减审批层级，将多个事项的受理、审核、决定、发证等环节合并，由业务骨干一人独立完成，实现跨领域审批事项、全流程审批环节全部纳入“一人终审”范畴，让企业办事从“逐项办”变为“一站办”，从多级审批变为“一人办”。

下一步，李沧区行政审批服务局将继续推进“高效办成一件事”，聚焦企业群众办事的难题与痛点，持续优化审批流程，不断提高审批效率，让审批服务有速度有温度，让企业群众更省心更安心。