一提试药，对于普通患者来说，最担心的可能就是其安全性。本报曾专访过几位试药人，从他们的讲述中，试药并没有那么多不可预知的危险，相反他们把试药当做是治好身体顽疾的希望。试药人是怎么选择的，试药究竟是个怎样流程，在试药过程中又如何保证试药人的安全？10月下旬，市立医院发出征集试药人的启事，征集哮喘患者30例。记者走进市立医院呼吸科，为大家揭开整个试药的流程。 

    A 试药人入选，筛选条件就达二三十条

    11月1日，记者约访了市立医院就职的呼吸科副主任医师韩伟。在研究室内，刚好有一位哮喘患者到医院里做定期的复查，这位试药人五六十岁的年纪，在护士的指导下做肺部检查。这位试药人跟记者说，自己患哮喘已经很多年了，治疗多次，效果一直不是很理想，这次听说有这么个试药机会自己就过来了。“今天是第三天过来了，医生、护士都特别负责任，每次过来询问都特别仔细。”试药大叔笑呵呵地说。

    这些试药人都是怎么选拔的 ，是不是只要想试药就会有机会呢？对此，韩伟说，医院对试药人的入选标准要求很严苛，根据试药项目的不同，具体选拨的条件也不会相同，有的试药项目试药人要符合二三十项条件才能入选。

    韩伟说，试药过程除了用药是免费的，其他很少有别的补贴，但是有很多病人都自愿参与其中。

    为了充分考察新药在疗效方面的作用，医院给实验新药的病人一到两个周的时间作为“洗脱期”，这一段时间是要求试药人停止对传统药物的使用，给身体留足够的时间新陈代谢，使旧药物的药效能够完全排出体外，留下一个“干净”的身体用以新药的试验。

    “洗脱期”之后就是新药的研究观察期，也就是试药阶段，这个过程短的要两个周或者一个月，长的能达到三年甚至更长。“根据试药项目的不同，试药时间的长短也不同，普通的试药一般都在半年到一年之间，像我们这次试药就是六个月。” 

    B 一次试药要几千人，数据保留五年

    试药人记录的用药后身体反应状况的日记，指导医师根据试药人的身体反应状况做的登记表，试药人定期到医院用器械设备测试出来的用药后身体指标评估表等，这些新药用药状况和药效情况原始样本数据登记表都会由专门负责的临床指导医师上交到院里的药理基地。

    “医院的药理基地集中各个科室、各个门类试药项目的原始数据，他们对试药流程、数据等进行一遍审核，通过之后再上报到试药项目的申办方，申办方转而委托第三统计方进行数据的统计分析。最后得出试药的结果。”韩伟说，为了保证试药结果的真实性，院方只负责研究，并不会负责数据统计，而在试药之前都会专门选择第三方来做统计工作。
    在研究室里，记者还碰到了此次试药项目的承办方，一位负责人说，他们此次试药项目在全国多家有资质的医院同时展开，一起参与试药的患者有5000多例。“样本越大，试药的结果肯定就越具有代表性。”韩伟说，到了医院临床试药这个阶段是试药的第三阶段，范围覆盖要广，亚非欧等不同地域、白种人、黄种人、黑种人等不同人种、不同年龄以及不同性别等都要覆盖。

    整个试药过程不是说把资料数据交上去就算结束，整个原始数据资料会在院方的药理基地保留5年以上，这是为什么呢？韩伟解释说，虽然试药证明某种新药已经可以上市，但新药上市后的临床应用到底如何，新药对于不同身体体质的病人是否都有疗效……这些问题即使用大样本也不可能全部监测出来，还是要上市后根据具体情况进行进一步分析。