青岛对胶州三级医院开展医疗器械信用评定_青岛新闻

青岛对胶州三级医院开展医疗器械信用评定

来源：大众网作者：高玉清 2016-06-29 08:49:00

关键词：青岛;胶州;医院

　　大众网青岛6月29日讯（记者高玉清通讯员董冰）为贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》，加强医疗器械使用质量监督管理，近日，青岛市食品药品监管局联合各区市局相关监管人员、青岛各三级医院专家组成检查组，一行28人对胶州市三级医院（青岛胶州市中心医院）开展医疗器械使用质量安全信用等级评定集中检查工作。
　　检查组先后对青岛市胶州中心医院的制度、档案、库房、设备维修室、门诊、手术室、放射科、特检科、检验科（体外诊断试剂及设备）、美容科（透明质酸钠）、眼科（美瞳）、牙科（义齿）、康复科、不良事件和法规档案、临床试验科进行了现场集中检查。针对检查中发现的医疗器械问题，如未建立义齿质量管理制度；对医疗器械人员的培训不足，缺乏法律法规的培训；产品维修、养护记录不完善；医疗器械不良事件检测工作需要继续推进等，检查组责令医院限期做出整改。
　　通过此次信用等级评定集中检查，全面深入地对医院进行“问诊把脉”，规范了三级医院医疗器械使用行为，为全面提升胶州市医疗器械使用质量管理水平、逐步探索建立医疗器械使用单位安全信用体系建设，提供了一个全新的、可借鉴的模式，使胶州市三级医院的医疗器械使用质量监管水平迈上一个新台阶，进一步确保了全市人民的用械安全、有效。

初审编辑：高忠业
责任编辑：赵勇

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