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美药管局批准首个预防偏头痛的治疗仪
来源：新华网 作者：林小春 2014-03-12 15:48:00
关键词： 偏头痛 治疗仪 患者 药管局 仪器评估
新华网华盛顿３月１１日电（记者林小春）美国食品和药物管理局１１日批准一种“经皮神经电刺激”无创治疗仪上市，以预防偏头痛。这是该机构批准的首个可预防偏头痛的医学仪器。
这种叫做Ｃｅｆａｌｙ的治疗仪是比利时一家公司的产品。美国药管局仪器评估办公室主任克里斯蒂·福尔曼说，该产品为预防偏头痛“提供了一种替代选择”，那些不能忍受药物治疗的患者将从中受益。
Ｃｅｆａｌｙ是一种便携式处方治疗仪，以电池驱动。使用时，将其置于前额，会有微小电流刺激头部上方与偏头痛相关的三叉神经，患者感觉像在做头部按摩。据介绍，它仅供１８岁以上患者使用，每天只能使用一次，每次２０分钟。
美国药管局表示，批准Ｃｅｆａｌｙ上市是因为有两项研究证明了它的安全性与有效性。第一项研究涉及６７名比利时患者，这些患者每月偏头痛发作至少两次。研究结果显示，使用这种仪器治疗后患者每月头痛天数“显著减少”；另一项研究涉及２３００多名比利时和法国患者，结果发现５３％的患者对治疗表示满意，并愿意购买该仪器。两项研究均未发现严重副作用。
偏头痛是一种有家族发病倾向的周期性发作疾病，以反复性发作的头痛为主要特点，通常还伴有恶心和呕吐，对光和声音极度敏感，每次发作可持续数小时至数天。女性患偏头痛的比例是男性的３倍。
初审编辑：祝新
责任编辑：安玉生
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