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食药监总局：3批医疗器械产品不符合标准
来源：北京日报 2017-04-01 08:52:00
关键词： 药监 医疗器械有限公司 符合标准 产品 手术衣
记者从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局近期组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批医疗器械产品进行了质量监督抽检，发现有3批产品不符合标准规定。
根据抽检结果，吉林弗朗医疗科技有限公司生产的1批一次性使用手术衣，抗渗水性(产品非关键区域)不符合标准规定；广东百生医疗器械有限公司生产的1台高频电刀，外壳的封闭性不符合标准规定、设备或设备部件的外部标记不符合标准规定；长沙比扬医疗器械有限公司生产的1台输液泵，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
对上述不符合标准规定产品，食药监总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照有关规定，对相关企业进行调查处理。
初审编辑：高忠业
责任编辑：辛刚
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