大众网记者 海康 通讯员 赵洁 青岛报道

　　日前，青岛市公共卫生临床中心（青岛市第六人民医院）成功通过国家药物临床试验机构备案后的首次监督检查。机构、伦理、艾滋病专业组经综合评定后均符合备案要求。标志着该院艾滋病专业已具备开展Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验的资质，开启了药物临床研究的新征程。

　　自2023年6月重新组建药物临床试验机构以来，青岛市公共卫生临床中心（青岛市第六人民医院）领导高度重视并给予了大力支持。机构办严格按照《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》等法律法规的相关要求，搭建药物临床研究组织架构，积极推进机构和专业组的场地建设、硬件设施筹备、制度体系建设、培训体系管理等工作。2024年6月，机构办在国家药物临床试验机构备案管理信息平台上提交了备案信息。

　　今年7月3日，山东省食品药品审评查验中心检查组一行3人到院开展首次现场检查，青岛市公共卫生临床中心党委书记、药物临床试验机构主任刘振胜，党委副书记、伦理委员会主任委员吴静参加了会议，机构办公室、伦理委员会、专业组等30余人参与迎检。

　　检查组认真听取了临床试验机构、医院伦理委员会、专业组的工作汇报，并通过现场提问、查阅资料、实地查看、随机访谈等多种形式，对各部门体系文件建立、设施设备、组织管理、专业技术水平、人员资质、培训情况、中心药品管理以及伦理审查能力等方面展开了全面客观地考核与评估。反馈会上，检查组对医院药物临床试验机构的建设工作给予了充分肯定，并对检查中发现的问题进行了反馈。刘振胜代表医院对检查专家的辛勤工作和专业指导表示衷心感谢。他强调，医院将认真梳理检查组提出的问题，立刻作出全面整改，并以此次监督检查为契机，做好药物临床试验机构的规范化建设，进一步提升专业科室药物临床研究的水平，使医院药物临床研究工作迈上一个新台阶。

　　此次药物临床试验机构备案成功并顺利通过首次监督检查，是医院临床研究发展历程中一个新起点，这不仅是对该院药物临床试验机构工作的肯定，也是医院高质量发展重要体现。青岛市公共卫生临床中心将以此为契机，严格按照GCP及伦理审查等相关法律法规的要求，不断推进药物临床试验和学科发展相结合，提高医院整体科研能力及医疗技术水平，加快医院高质量发展步伐，为人民群众健康保驾护航。