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医疗器械监管增加召回制度
来源：北京青年报 作者：刘洋 2014-04-01 09:17:00
关键词： 医疗器械监督管理条例 召回制度 再评价 不良事件 食药
本报讯（记者 刘洋）昨天上午，国家食药总局颁布新修订的《医疗器械监督管理条例》，增设了不良事件监测、再评价和召回制度，同时加大对严重医疗器械违法行为的处罚力度，将于6月1日起施行。
今后未经许可擅自生产经营医疗器械的行为，最高将获货值金额20倍罚款处罚，5年内将不再受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
初审编辑：祝新
责任编辑：安玉生
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