启用仪式

首例患者服药

   大众网青岛·海报新闻3月19日讯（记者 辛刚 通讯员 赵洁）经过近半个世纪的研发与等待，全球首个抗结核新药“贝达喹啉” 首次进入青岛，作为刚刚通过中国疾控中心结核病防治临床中心专家对抗结核新药引入和保护扩展项目(简称NDIP扩展项目)验收的青岛市胸科医院，见证了青岛市第一例使用新药患者的产生。至此，抗结核新药贝达喹啉正式登陆青岛，青岛市胸科医院成为全省第二家获得抗结核新药贝达喹啉使用资质的医院，全国仅四家非省级胸科医院具备资质。

　　据悉，贝达喹啉作为一种抗结核新药，费用昂贵，一个疗程半年的用药费用约需20万元，对大部分结核病人来说无力承担。而令人兴奋的是，作为NDIP扩展项目医院，青岛市胸科医院符合条件的患者可免费使用贝达喹啉不受户籍、地域等限制。

　　青岛市胸科医院患者成为青岛使用抗结核新药第一人

　　患者康健（化名）今年55岁，最早于2008年3月查体发现肺部阴影后确诊为结核病，抗结核治疗1年后自觉无明显不适，自行停药。2010年、2013年结核病复发，两次均治疗3个月后病情好转自行停药。此后于2014年和2016年复治，期间多次调整治疗方案，治疗过程中病情改善，但终因对多种药物耐药治疗失败。获得新药使用资格后，胸科医院为康先生制定了联合治疗方案。

抗结核新药

　　3月19日中午，李同霞副院长、胸五科田红主任等医护人员来到康先生的病房，将承载着耐多药患者希望的“贝达喹啉”郑重交给康先生，并详细交代服用注意事项。在医护人员的帮助下，康先生顺利服下药物，成为半岛地区NDIP扩展项目的第一位受益者。现场医护人员怀着激动的心情见证了这一历史时刻，共同祝愿他早日战胜病魔。康先生开心地说：“结核病久治不愈，我的心理压力特别大，不敢和家人团聚，生怕传染他们。现在有了抗结核新药我特别激动，终于看到治愈的曙光了。”

邓凯院长介绍NDIP项目

　　耐多药结核病被称“能传染的癌症”治疗困难复杂

　　青岛市胸科医院邓凯院长介绍，耐多药结核病是指对至少对两种关键的一线抗结核药物“异烟肼”和“利福平”产生耐药性。与普通结核病相比，耐多药结核病诊断复杂、治疗困难，被称为“传染性症癌”，如进一步发展为广泛耐药，则几乎无药可治。耐药结核病尤其是广泛耐药结核病，是全球结核病控制工作面临的严峻挑战，对全球公共卫生构成巨大威胁。

　　我国是全球结核病和耐多药结核病高负担国家，众多耐多药结核病患者急需新的抗结核药物来救治生命。但由于新药研发成本高，临床试验反馈时间长，在贝达喹啉诞生之前，临床上使用的最新抗结核药物还是上世纪70年代问世的利福平。

　　新药历经近半世纪研发 结核病患迎来曙光

　　2012年12月，贝达喹啉在美国上市，是全球45年来诞生的首个新的抗结核药物。据WHO报道，贝达喹啉无论是临床试验，还是真实世界的数据，均显示出对于多重耐药和泛耐药结核病患者卓越的治疗价值。

　　2016年12月，我国国家食药监总局批准将贝达喹啉片作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗，为广大耐多药肺结核带来了希望。

　　为惠及更多耐药结核病患者，探索在中国正确引入和合理使用抗结核新药的政策机制，中国疾控中心结核病防治临床中心、北京结核病诊疗技术创新联盟共同发起抗结核新药引入和保护扩展项目(简称NDIP扩展项目)。该项目通过合理的渠道、规范的方法、严格的监控确保贝达喹啉在有资质的医院在符合条件的患者中使用。

　　责任与担当 青岛市胸科医院成功入选首批NDIP扩展项目实施单位

　　为提高耐多药结核病患者的治疗成功率，造福山东地区，特别是半岛地区耐多药结核病患者，胸科医院积极申请，认真筹备，于2018年11月15日成功入选首批NDIP扩展项目实施单位。医院成立NDIP扩展项目工作组，完善组织架构，明确责任分工，组织项目组骨干到北京参加项目培训，开展系列专题培训，同时面向全市结核病防治机构进行项目宣传和患者招募等，近日，胸科医院正式通过中国疾控中心结核病防治临床中心验收，获得贝达喹啉的使用资质，可以为符合条件的耐多药结核病患者使用贝达喹啉进行治疗。

李同霞副院长主持启用仪式

　　主任医师、胸科医院副院长李同霞副院长介绍，使用贝达喹啉有严格的准入要求，患者申请后需首先经过胸科医院专家会诊讨论同意，前5例患者还需经过全国NDIP项目组专家会诊确认后方可使用该药。李同霞副院长强调：“只要符合条件的患者都可以在我院申请，对户籍、地域没有限制。”

　　邓凯院长表示，今后胸科医院将严格执行新药保护机制，按照项目要求严格选择患者，严格掌握适应症和禁忌症，规范使用贝达喹啉，加强对患者的用药监督和管理，防止出现药物滥用或不规律使用，使新药发挥最大的作用，保证用药安全。