15年“零差错”:标准规范铸就奥克生物高端品质

2018-10-31 15:29:00 来源: 大众网 作者:

  编者按:

  今年是改革开放40周年,作为我国首批设立的14个沿海开放城市之一,青岛经过40年的发展,已经成为世界知名的品牌之都、奥帆之都以及山东龙头城市。而在这40年的发展中,民营企业对青岛经济发展的贡献功不可没。近日,在青岛市民营经济发展工作领导小组办公室、青岛市工商局领导下,青岛大众网推出“改革开放40年,回顾民企发展路”系列报道,带您一起了解部分民企40年里的风雨历程。

  大众网青岛10月31日讯(记者王梦馨 通讯员黄秋梅 周绍华)人体就像一个机器,运行过程中,总会出现一些小故障,这个时候,就需要对组成器官的细胞进行修复。细胞治疗被很多人看作是医疗领域的又一次革命,以间充质干细胞为代表的干细胞技术与再生医学已成为当今生命科学研究领域的前沿和热点,正引领着现有临床治疗模式的深刻变革,而青岛奥克生物开发有限公司就是引领者之一。近日,青岛大众网记者在青岛市民营经济发展工作领导小组办公室、青岛市工商局带领下,走进青岛奥克生物开发有限公司,近距离感受15年“零差错”的高端品质。

  近年来,中国将干细胞与再生医学研究确立为国家重大科技研究发展方向,整体研究水平已跻世界先进行列,并在儿童脑瘫、脊髓损伤、卵巢早衰合并不孕症、重度宫腔粘连、子宫内膜瘢痕化、儿童扩张型心肌病等一系列疑疾病领域的治疗中取得国际瞩目的重大突破。随着干细胞技术的发展,其中,间充质干细胞未来将会展现出其治疗价值,也将成为抗肿瘤、新药筛查、再生医学、器官再造领域的一把利器,将是人类维护身体健康、延缓衰老最前沿的医疗方式之一。

  青岛奥克生物开发有限公司是一家专业从事人类干细胞保存制备,生物技术研究与产品开发的高新技术企业。2009年8月,经山东省卫生厅批准与青岛大学医学院附属医院联合成立山东省人类脐带间充质干细胞库,是山东省首家专业从事脐带间充质干细胞采集、检测、制备、保存的正规机构,也是中国首家通过ISO9001国际质量管理体系认证的人类脐带间充质干细胞库。

  很难想像现在已有百余名员工、三万多平米园区的奥克生物,初始团队只有三个人,实验室只有17平方米。经过最初两年的艰苦努力,攻克了脐带间充质干细胞分离、培养与保存的技术难关,建立了标准化、规模化的干细胞生产流程,经过15年的风雨历程,奥克生物在细胞行业的技术实力已达到国内领先水平,在全行业都属于佼佼者,筹建的青岛(奥克)区域细胞制备中心,成为中国北方唯一由政府批准设置的区域细胞制备中心,标志着奥克生物经过十几年的发展,已稳步成长为国内规模较大,技术领先,具有产业发展示范作用的综合性干细胞产业化基地及区域性细胞制备中心。

  记者了解到,到目前为止,奥克生物已持有几万份存储样本,并保持了15年“零差错、零事故”的记录。而这一记录的保持,来源于奥克生物每一位工作人员的严谨与规范。奥克生物的实验室极其安静,每一位实验员进行间充质干细胞的提取和制备时皆屏气凝神,举手投足之间有着一种如同复制粘贴般的高度一致性,而这种一致性是奥克生物对于整个实验过程标准化的一种规范,不管是操作手法、制备流程,还是试剂容量、细胞个数,奥克生物都要求每一名实验员按照同一个固定的标准去实行。

  十五年来,奥克生物始终专注于间充质干细胞的标准化和规模化制备技术研发,其自主创新研发的 “脐带间充质干细胞AK—1”制剂被科技部认定为A类重点新产品,是同行业唯一获得此殊荣的产品。奥克生物坚信,只有坚持技术标准化和行业规范化,整个行业才能做大做强,与国际接轨后才能真正做到行业的规范,才能引进来走出去,真正在国际舞台占有一席之地。

  标准规范铸就奥克生物高端品质,十五年一步一个脚印地坚持让奥克生物获得众多成就。2016年2月,奥克生物旗下医院--青岛美联肿瘤医院获得医疗机构执业许可证。2017年8月,奥克生物获批设立青岛市院士专家工作站。2017年11月,奥克生物联合青岛大学附属医院、青岛市市立医院申报的“干细胞临床研究备案机构”经国家卫计委和国家药监局受理,正式得到批准,将开展脐带间充质干细胞治疗多种疾病的临床研究。2017年12月,奥克生物向山东省食品药品监督管理局申报的脐带间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎的新药申报材料获得受理,成为山东第一家、全国第二家递交干细胞新药申请的企业。

  未来,奥克生物期望与更多医药生物技术公司及科研院校强强联合,实现优势互补,共同推进干细胞与生物诊疗研究进展。

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